１０月２２日〜１１月６日（JAPAN）

ニュースダイジェスト（JAPAN）

１０月２２日〜１１月６日（JAPAN）

2024年11月15日号

シベプレンリマブ、第Ⅲ相の中間解析が好結果　大塚製薬は10月22日、IgA腎症治療薬「シベプレンリマブ」の第Ⅲ相試験「VISIONARY」の中間解析で主要評価項目を達成したと発表した。同薬投与9ヵ月後の24時間uPCR（尿蛋白／クレアチニン比）のベースラインからの変化が、プラセボ群と比較して統計学的に有意な減少を示した。今後、米国での早期承認申請に向けて米国食品医薬品局（FDA）と協議する。同薬はIgA腎症の発症と進行にかかわる免疫細胞増殖因子のサイトカイン「APRIL」を阻害する抗体で、米子会社ビステラが創製。第Ⅱ相の結果からFDAよりブレークスルーセラピー指定されている。メタノール殺人、第一三共元社員の夫に懲役16年　東京地方裁判所（坂田威一郎裁判長）は10月30日、第一三共の元社員が自宅で「メタノール」を妻に飲ませたとして殺人罪に問われている事件で、元社員に懲役1... シベプレンリマブ、第Ⅲ相の中間解析が好結果　大塚製薬は10月22日、IgA腎症治療薬「シベプレンリマブ」の第Ⅲ相試験「VISIONARY」の中間解析で主要評価項目を達成したと発表した。同薬投与9ヵ月後の24時間uPCR（尿蛋白／クレアチニン比）のベースラインからの変化が、プラセボ群と比較して統計学的に有意な減少を示した。今後、米国での早期承認申請に向けて米国食品医薬品局（FDA）と協議する。同薬はIgA腎症の発症と進行にかかわる免疫細胞増殖因子のサイトカイン「APRIL」を阻害する抗体で、米子会社ビステラが創製。第Ⅱ相の結果からFDAよりブレークスルーセラピー指定されている。メタノール殺人、第一三共元社員の夫に懲役16年　東京地方裁判所（坂田威一郎裁判長）は10月30日、第一三共の元社員が自宅で「メタノール」を妻に飲ませたとして殺人罪に問われている事件で、元社員に懲役16年

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