１１月７日〜１１月２１日（WORLD）

ニュースダイジェスト（WORLD）

１１月７日〜１１月２１日（WORLD）

2024年12月1日号

CHMP、レケンビの販売承認を勧告　欧州医薬品庁（EMA）は11月14日、エーザイ／米バイオジェンの早期アルツハイマー病（AD）治療薬「レケンビ」について、欧州医薬品委員会（CHMP）が販売承認を勧告したと発表した。問題視されていた脳内の重大な副作用のひとつ「アミロイド関連画像異常」（ARIA）は、発生リスクの低い患者集団に絞り込んで解析した結果「ベネフィットがリスクを上回る」との結論に至った。今後、CHMPの意見を元に欧州委員会が正式に販売承認を決定する。ビンゼレックス、HS治療薬で米国承認　米国食品医薬品局（FDA）は11月20日、ベルギーUCBの「ビンゼレックス」を中等度〜重度の活動性汗腺膿瘍性汗腺炎（HS）治療薬と承認した。第Ⅲ相試験ではビンゼレックス群ではプラセボ群に比べ、16週目にHiSCR50で測定されるHSの徴候と症状が50％以上改善する割合が高かった。副次的... CHMP、レケンビの販売承認を勧告　欧州医薬品庁（EMA）は11月14日、エーザイ／米バイオジェンの早期アルツハイマー病（AD）治療薬「レケンビ」について、欧州医薬品委員会（CHMP）が販売承認を勧告したと発表した。問題視されていた脳内の重大な副作用のひとつ「アミロイド関連画像異常」（ARIA）は、発生リスクの低い患者集団に絞り込んで解析した結果「ベネフィットがリスクを上回る」との結論に至った。今後、CHMPの意見を元に欧州委員会が正式に販売承認を決定する。ビンゼレックス、HS治療薬で米国承認　米国食品医薬品局（FDA）は11月20日、ベルギーUCBの「ビンゼレックス」を中等度〜重度の活動性汗腺膿瘍性汗腺炎（HS）治療薬と承認した。第Ⅲ相試験ではビンゼレックス群ではプラセボ群に比べ、16週目にHiSCR50で測定されるHSの徴候と症状が50％以上改善する割合が高かった。副次的評

有料会員限定

会員登録（有料）
この記事をお読みいただくためには、会員登録（有料）が必要です。
新規会員登録とマイページ > 購読情報から購入手続きをお願いいたします。
※IDをお持ちの方はログインからお進みください

【会員登録方法】
会員登録をクリックしていただくと、新規会員仮登録メール送信画面に移動します。
メールアドレスを入力して会員登録をお願い致します。
１ユーザーごとの登録をお願い致します。（1ユーザー１アカウントです）

googleAdScence

医薬経済オンライン

HOTワード一覧

googleAdScence