がん臨床試験、日本人研究者と製薬企業の関係

薬のおカネを議論しよう

第129回

医療ガバナンス研究所医師尾崎章彦

2025年1月15日号

　医薬品の開発において、臨床試験は新薬の有効性と安全性を確認する重要なプロセスだ。その結果は医学雑誌に論文として発表され、新たな治療法の確立に貢献している。しかし、特定の製薬企業との間に報酬や研究資金などの利益相反が存在する場合、当該企業に都合の良いかたちで臨床試験の結果が歪む可能性が指摘されている。　すなわち、研究の信頼性を確保するうえでは、研究者が製薬企業から受け取った報酬や研究資金などの額に加えて、その適切な開示が極めて重要となる。　がん領域は、新薬の開発がとりわけ著しく進んでいる領域である。　21年から22年のわずか1年間で、世界で1万455件のがん領域の臨床試験が開始された。国内でも、抗がん剤は最も大きな治療薬分類であり、年に1兆9368億円の市場規模に達し、24年には2兆円到達も予測されている。　医薬品の開発において、臨床試験は新薬の有効性と安全性を確認する重要なプロセスだ。その結果は医学雑誌に論文として発表され、新たな治療法の確立に貢献している。しかし、特定の製薬企業との間に報酬や研究資金などの利益相反が存在する場合、当該企業に都合の良いかたちで臨床試験の結果が歪む可能性が指摘されている。　すなわち、研究の信頼性を確保するうえでは、研究者が製薬企業から受け取った報酬や研究資金などの額に加えて、その適切な開示が極めて重要となる。　がん領域は、新薬の開発がとりわけ著しく進んでいる領域である。　21年から22年のわずか1年間で、世界で1万455件のがん領域の臨床試験が開始された。国内でも、抗がん剤は最も大きな治療薬分類であり、年に1兆9368億円の市場規模に達し、24年には2兆円到達も予測されている。

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