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日本の薬機規制 その批判的考察

座して死を待つよりは……

第59回 ―大転換が必要な医薬品セクター―

元厚生労働省(薬系技官)津田重城

2025年3月1日号

 標題は「出て活路を見出さん」と続く。言葉の主は、三国志の軍師諸葛孔明、「じっと待つよりは、リスクを負ってでも行動しよう」の意とある。  今の医薬品セクターの新薬・後発品・ベンチャー企業、厚生労働省医薬局・医政局、 PMDA(医薬品医療機器総合機構)、業界誌、アカデミア等々多くが危機感が足りないと強く思う。同セクターを取り巻く諸課題には種々あるが、本稿では、①安定供給、②創薬の観点から論じてみたい。  標題は「出て活路を見出さん」と続く。言葉の主は、三国志の軍師諸葛孔明、「じっと待つよりは、リスクを負ってでも行動しよう」の意とある。  今の医薬品セクターの新薬・後発品・ベンチャー企業、厚生労働省医薬局・医政局、 PMDA(医薬品医療機器総合機構)、業界誌、アカデミア等々多くが危機感が足りないと強く思う。同セクターを取り巻く諸課題には種々あるが、本稿では、①安定供給、②創薬の観点から論じてみたい。

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