２月２０日〜３月５日（WORLD） | 医薬経済オンライン

ニュースダイジェスト（WORLD）

２月２０日〜３月５日（WORLD）

2025年3月15日号

NICE、ソビの重症血友病A治療薬の推奨を勧告　スウェーデンのソビは3月4日、仏サノフィと提携している「オルツビーオ」について、英国立医療技術評価機構（NICE）が2歳以上の血友病A患者の出血の治療と予防投与を推奨したと発表した。同薬は週1回の注射剤で、欠乏している血液凝固第Ⅷ因子を補い、障害を一時的にコントロールする。治験では週1回投与により、1年間の試験期間中に全体の65％の患者の出血エピソードがゼロとなり、残りの35％では出血エピソードが大幅に減少した。 CHMP、ビジュヴェックを萎縮性表皮水疱症薬として推奨　欧州医薬品庁（EMA）医薬品委員会（CHMP）は3月3日、ジストロフィー性表皮水疱症薬として米クリスタル・バイオテックの「ビジュヴェック」の承認を推奨した。正式承認されれば、年齢を問わず、すべての患者に用いることができる。治験は平均年齢17歳の患者3... NICE、ソビの重症血友病A治療薬の推奨を勧告　スウェーデンのソビは3月4日、仏サノフィと提携している「オルツビーオ」について、英国立医療技術評価機構（NICE）が2歳以上の血友病A患者の出血の治療と予防投与を推奨したと発表した。同薬は週1回の注射剤で、欠乏している血液凝固第Ⅷ因子を補い、障害を一時的にコントロールする。治験では週1回投与により、1年間の試験期間中に全体の65％の患者の出血エピソードがゼロとなり、残りの35％では出血エピソードが大幅に減少した。 CHMP、ビジュヴェックを萎縮性表皮水疱症薬として推奨　欧州医薬品庁（EMA）医薬品委員会（CHMP）は3月3日、ジストロフィー性表皮水疱症薬として米クリスタル・バイオテックの「ビジュヴェック」の承認を推奨した。正式承認されれば、年齢を問わず、すべての患者に用いることができる。治験は平均年齢17歳の患者31人

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