三拍子の「おしえて薬剤師さん！」　健康情報メディア『HELiCO（ヘリコ）』 で放送開始！

 

【概要】

・放送開始日：2月3日(木)

・放送場所：HELiCO内（https://helico.life/feature/pharmacist-tellme01/）

　およびHELiCOのYouTubeアカウント（https://youtu.be/fFNfYBgEmE8）

・公開頻度：2月以降、毎月上旬に新作を公開予定

・取り扱うテーマ：知ってもらいたい薬局の機能やサービス（第1回は「かかりつけ薬剤師」）


株式会社アイセイ薬局　HP

健康情報メディア『HELiCO（ヘリコ）』HP

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2021年度 バイオ医薬品等に関する品質関連研修講座

◆日程：2022年3月1日(火)～2日(水)

◆本研修会はZoomを利用したwebinarです。

講演内容

3月1日(火)

　バイオ医薬品を取り巻く動向、本研修のねらい

　バイオ医薬品・バイオシミラーの品質と規制

　バイオ医薬品の品質評価と管理の実際

　バイオシミラーの品質確保(同等性評価)の進め方

　バイオ医薬品のライフサイクルと薬事手続き－製造販売企業の立場から

　バイオ医薬品の品質が有効性・安全性に与える影響

　医療経済から見るバイオ医薬品

3月2日(水) 

　バイオ医薬品開発・製造における課題と留意点

　バイオ医薬品製造にあたっての微生物管理の留意点

　バイオ医薬品製造における GMP、品質確保と留意点 当局の立場から再生医療・細胞治療に用いられる細胞加工製品の品質の確保

　遺伝子治療用製品の品質管理

　バイオ医薬品の連続生産

　バイオ生産への取り組み事例 バイオ品質人材への期待（仮題）


医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団HP

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リアルワールドデータ（RWD）の利活用と課題(第5回)

－開発段階におけるRWDの活用－

◆日程：2022年3月22日(火)13:00～17:00

◆本研修会はZoomを利用したwebinarです。

講演内容

　オーバービュー －利活用レベルの整理－

　比較試験における対照群／参照群としてのRWDの活用

　臨床試験計画段階におけるRWDの活用（仮題）

　難病プラットフォームについて


医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団HP

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