医薬経済オンライン

　一般の英和辞書にはエンドポイント（endpoint）とは終局点、終点とある。医薬の領域では原意を介しているが「評価項目」または「評価指標」と訳されている。臨床研究のデザインを考える場合や治療の方法を評価するときに、どのようなものを観察・測定して、効果や副作用を診るかという項目がエンドポイントである。　臨床試験や治験においてエンドポイントを何に決め、どのように観察・測定するかは極めて重要である。決められたエンドポイントにより新薬開発に成功または失敗した経験談を聞くことは多い。同一系統薬の新薬開発は別にして、まったく新しいタイプの治験薬や画期的新薬の治験ではエンドポイントにより成否が決まることは少なくない。今日の大型新薬のなかにエンドポイントのとり方に失敗し、再試験により復活した新薬も見られるように、エンドポイントは治験の成否の鍵を握っている。　... 　一般の英和辞書にはエンドポイント（endpoint）とは終局点、終点とある。医薬の領域では原意を介しているが「評価項目」または「評価指標」と訳されている。臨床研究のデザインを考える場合や治療の方法を評価するときに、どのようなものを観察・測定して、効果や副作用を診るかという項目がエンドポイントである。　臨床試験や治験においてエンドポイントを何に決め、どのように観察・測定するかは極めて重要である。決められたエンドポイントにより新薬開発に成功または失敗した経験談を聞くことは多い。同一系統薬の新薬開発は別にして、まったく新しいタイプの治験薬や画期的新薬の治験ではエンドポイントにより成否が決まることは少なくない。今日の大型新薬のなかにエンドポイントのとり方に失敗し、再試験により復活した新薬も見られるように、エンドポイントは治験の成否の鍵を握っている。　具体